분석대상
Mycobacterium tuberculosis (MTB)
Non-tuberculosis mycobacteria (NTM)
Internal Control (IC)
검체
- Sputum
- Cultured cell
(Liquid)
결핵
Anyplex™
MTB/NTMe Real-time Detection
- CE-IVDD
- MFDS
Anyplex™ MTB/NTMe Real-time Detection은 사람의 객담 및 액체배양액 검체에서 실시간 중합효소 연쇄반응(real-time PCR)으로 동시 또는 단독 정성하여 결핵균과 비결핵항산균의 감염 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기입니다.
결핵균과 비결핵항산균은 치료방법이 서로 다르기 때문에 구별하여 검출하는 진단의 필요성이 높으며, Anyplex™ MTB/NTMe Real-time Detection은 균을 구분 검출할 수 있도록 결과를 제공합니다.
제품 특징
PCR turn-around time (TAT)
PCR 결과 제공까지 2시간 소요
추출 및 PCR 전 과정 오류 검증 가능
MTB/NTMe IC 제공으로 추출 및 PCR 과정 유효성 확인 가능
동시 다중 real-time PCR
결핵균/비결핵항산균 동시 구분 검사 가능
제품 사양
적용 장비 (CE-IVD 인증)
Real-time PCR
- CFX96™ DX System
Automated extraction & PCR Setup
- SEEPREP32™
- Maelstrom™ 9600
Automated extraction
- Seegene STARlet
- Seegene STARlet 96MPH
- Seegene NIMBUS
주문 정보
제품명
Anyplex™ MTB/NTMe Real-time Detection
Volume
- 100 rxns
Cat. No
- TB7202X
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