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결핵

Anyplex™ II

MTB/MDR Detection

  • CE-IVDD
  • MFDS

Anyplex™ II MTB/MDR Detection 제품은 사람의 객담, 배양 검체, 생검 혹은 기관지 세척액에서 실시간 중합효소 연쇄반응(real-time PCR)으로 결핵균 감염 유무와 동시에 결핵균의 1차 항결핵 약제(Isoniazid 및 Rifampicin)의 내성 여부를 정성적으로 검출하여 약제 내성 결핵균 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기입니다.

약제 내성 결핵균이 정상적으로 관리되지 않을 경우, 결핵균을 치료 관리하는 기간이 늘어나거나 병증을 악화시킬 수 있기 때문에 Anyplex™ II MTB/MDR Detection은 1차 항결핵 약제의 내성과 관련된 25종의 다제 내성 결핵 원인 돌연변이를 신속하게 검사할 수 있도록 결과를 제공합니다.

제품 특징

  • 동시 다중 real-time PCR

    • MTB와 다제내성 결핵 (MDR-TB) 동시 검사

  • 항생제 내성 확인

    • 분석대상의 정성 결과 및 항생제 내성 여부 동시 검사

  • 정확한 처방 가능

    • 합리적인 감별 검사를 통해 적절한 치료제 선택 및 감염 관리 가능

  • DNA 추출 시약 제공

    • DNA 추출 시약 추가 구성되어 제공

제품 사양

분석대상

    • Mycobacterium tuberculosis (MTB)

    • Rifampicin-resistance (18 mutations)

    • Isoniazid-resistance (7 mutations)

    • Internal Control (IC)

검체

    • Sputum
    • Bronchial washing
    • Cultured cell

      (Solid, Liquid)

    • Fresh tissue

적용 장비 (CE-IVD 인증)

  • Real-time PCR

    • CFX96™ DX System

주문 정보

제품명

  • Anyplex™ II MTB/MDR Detection

Volume

  • 50 rxns

Cat. No

  • TB7301Y
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