SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay

CE-IVDD
MFDS

Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay는 COVID-19 원인 바이러스인 SARS-CoV-2의 타겟 유전자 3종과 Flu A, Flu B, RSV를 1개의 튜브로 구분 검사하는 High multiplex real-time PCR 제품입니다.

이 제품은 SARS-CoV-2에 특이적인 RdRP, S, N 유전자 서열을 한 번에 검사할 수 있어 정확도가 높으며, Flu A, Flu B, RSV까지 대용량 검사를 효율적으로 할 수 있습니다.

호흡기 감염

제품 특징

단일 튜브에서 주요 백신 예방 가능 호흡기 바이러스 동시 검출
- 계절성 유행 기간(예: 겨울철) 선별 검사 및 진단에 적합
정확한 처방 가능
- 초기 ILI 환자를 위한 이상적인 1차 검사로 신속한 분류(triage) 및 표적 치료 결정 지원
중복 감염 확인
- 중복 감염시에도 높은 민감도로 타겟별 정확한 구분 검사 제공

제품 사양

분석대상

- Influenza A virus
- Influenza B virus
- Respiratory syncytial virus
- SARS-CoV-2 (N gene)
- SARS-CoV-2 (RdRP gene)
- SARS-CoV-2 (S gene)
- Endogenous Internal Control
- Exogenous Internal Control

검체

- Nasopharyngeal swab

적용 장비 (CE-IVD 인증)

Real-time PCR
- CFX96™ DX System
Automated extraction & PCR Setup
- SEEPREP32™
- NuCiSENS® EasyMag®
- Maelstrom™ 9600
- MagNA Pure 96
- KingFisher™ Flex
Automated extraction
- Seegene STARlet
- Seegene NIMBUS